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    熱烈祝賀誠匯雙達藥業鹽酸利多卡因順利通過GMP符合性檢查

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    熱烈祝賀誠匯雙達藥業鹽酸利多卡因順利通過GMP符合性檢查

    分類:
    公司新聞
    來源:誠匯醫藥集團
    發布時間:
    2023-01-19
    瀏覽量
    2021年11月02日至11月04日,山東省審評查驗中心的三位專家對鹽酸利多卡因進行了為期三天的GMP符合性檢查。

    檢查組針對質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發運和召回、自檢等GMP的各個方面對二車間東線、水站、空調凈化系統、臭氧消毒系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、倉庫、QA、QC的現場和文件資料進行了認真、細致、深入地檢查。整體評估認為公司的質量管理體系完善,風險可控,運行有效。檢查組綜合評定鹽酸利多卡因相關的各項管理均符合GMP要求,準予通過GMP符合性檢查。



    鹽酸利多卡因順利通過GMP符合性檢查是我公司發展史上具有重大意義的又一里程碑事件,標志著我公司各項管理工作水平已達到GMP要求,具備了規范化藥品生產和上市的能力,為公司在今后的激烈的原料藥市場競爭中打下了堅實的基礎。我們堅信,只要我們繼續堅持和更加努力,公司未來的發展必將大鵬展翅、更上一層樓!

    附件:藥品GMP符合性檢查結果




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